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【ChiCTR2600118459】儿童重症感染样本数据库建设与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎或脓毒血症

试验通俗题目

儿童重症感染样本数据库建设与应用研究

试验专业题目

儿童重症感染样本数据库建设与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：建立儿童重症感染临床队列、特色样本数据库，开发自然语言专病解读深度学习模型，构建西部儿童重症感染多模态数据库；基于特色数据库开展大样本真实世界研究及数据挖掘工作。 次要目的：（1）构建儿童重症感染及不良预后早期预警体系（2）制订儿童重症感染个性化治疗方案；（3）重症感染患儿疾病进展监测与长期管理；（4）提供科研和临床研究支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.①患儿年龄：介于1月~18岁； 2.②以下条件至少满足1项：a.入住PICU符合《儿童社区获得性肺炎管理指南(2024修订)》中重症肺炎诊断;b.符合《2024年国际共识标准：儿童脓毒症和脓毒性休克》中脓毒症/脓毒性休克的诊断标准； 3.③法定监护人签署知情同意。；

排除标准

1.①排除肥胖、营养不良、先天性心脏病、免疫缺陷、伴随慢性腹泻等影响营养代谢的慢性疾病、支气管肺发育不良、肺部先天畸形等慢性肺疾病、先天性遗传代谢性疾病、神经肌肉疾病、白血病、淋巴瘤的患儿。 2.②不同意参加这项临床研究的患者； 3.③常规检测的剩余血及痰标本量不足以送检；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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