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【ChiCTR2500113590】儿童获得性肌张力障碍口服药物治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌张力障碍（Dystonia）

试验通俗题目

儿童获得性肌张力障碍口服药物治疗的临床研究

试验专业题目

儿童获得性肌张力障碍口服药物治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾前瞻性队列研究来探索口服药物药物对儿童获得性肌张力障碍的疗效及安全性，并探索口服药物治疗苯海索、巴氯芬、氯硝西泮对儿童获得性肌张力障碍的最佳时间窗及治疗窗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2013版《Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update》中肌张力障碍的诊断标准，肌张力障碍病因为脑炎、脑外伤等获得性原因； 2.未曾使用抗肌张力障碍药物、或距离末次使用抗肌张力障碍药物3月及以上； 3.单种药物治疗肌张力障碍； 4.家属知情同意并签署知情同意书； 5.1-18岁儿童。；

排除标准

1.遗传性或特发性肌张力障碍； 2.合并癫痫者； 3.合并严重痉挛者（改良Asthworth分级≥2级）； 4.对本研究药物治疗存在禁忌者； 5.2种及以上药物联合治疗肌张力障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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