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【ChiCTR2500113272】妊娠期糖尿病母儿协同个性化精准管理的综合营养干预随机化干预研究及疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500113272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肥胖;儿童高血压或血压升高

试验通俗题目

妊娠期糖尿病母儿协同个性化精准管理的综合营养干预随机化干预研究及疗效评价

试验专业题目

妊娠期糖尿病母儿协同个性化精准管理的综合营养干预随机化干预研究及疗效评价

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临床试验信息
试验目的

本课题基于现有规范指南,融合动态营养监测及膳食节律干预措施对GDM母婴代谢健康进行管理,开发基于“管理-监测-动态调整”策略的个性化母儿协同营养精准管理方案,并通过健康教育评估方案对GDM母婴健康的影响及可行性,从而形成GDM母婴精准营养管理规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用SAS 9.4软件生成随机序列,采用分层简单随机化,将参与医院作为分层因素,在各医院内部独立实施随机化,确保每个医院内的组间平衡。

盲法

单盲,对受试者设盲

试验项目经费来源

生育健康及妇女儿童健康保障

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕妇本人或家属签署知情同意书; 2.孕中晚期确诊妊娠期糖尿病的母亲及新生儿; 3.单胎,孕周>=37 周,出生体重>=2500g。;

排除标准

1.生后符合新生儿住院标准并入住新生儿科的患儿; 2.有遗传性或精神障碍性疾病、严重心血管、内分泌、代谢性、神经系统疾病等的母亲(妊娠糖尿病不排除,但如果是孕前患有糖尿病,要排除); 3.新生儿患有较为严重的疾病(如肿瘤、先天性心脏病、先天性营养代谢性疾病等); 4.无法按计划完成随访的家庭。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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