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【ChiCTR2500111228】母亲饮食回避对食物过敏婴儿生长发育及家庭生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111228

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食物过敏

试验通俗题目

母亲饮食回避对食物过敏婴儿生长发育及家庭生活质量的影响

试验专业题目

母亲饮食回避对食物过敏婴儿生长发育及家庭生活质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过双向队列研究，了解母亲饮食回避对于疑诊食物过敏的母乳喂养婴儿生长发育的影响。 2.探讨母亲饮食回避对疑诊食物过敏的母乳喂养婴儿家庭生活质量和母亲心理健康的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市研究生科研创新项目

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.食物过敏组（FA）组：根据生后住院或门诊病历和/或父母报告的临床病史结合实验室检查，被疑诊为“食物过敏”者；对照组：既往未被诊断过食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎等过敏性疾病； 2.初次纳入时为 4-6 月龄的纯母乳喂养婴儿； 3.足月（37 周<=胎龄<42 周），出生体重为 P10-P90； 4.无先天性重大心脏疾病、先天性消化道畸形、先天性肝肾疾病、先天性神经系统疾病、遗传代谢性疾病者； 5.重庆市户籍长期居住者； 6.儿童家属签署知情同意书，自愿参加随访者。 7.依从性好，能配合记录膳食日记者。；

排除标准

1.新生儿期间住院天数＞30d 者； 2.带养人/患儿家属患已诊断明确的心理问题及精神疾病者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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