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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 视频辅助结合改良括约肌间瘘管结扎术（VAMLIFT）在ParksⅡ 型肛瘘治疗中的应用及疗效分析

【ChiCTR2000030979】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 视频辅助结合改良括约肌间瘘管结扎术（VAMLIFT）在ParksⅡ 型肛瘘治疗中的应用及疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030979

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 视频辅助结合改良括约肌间瘘管结扎术（VAMLIFT）在ParksⅡ 型肛瘘治疗中的应用及疗效分析

试验专业题目

视频辅助结合改良括约肌间瘘管结扎术（VAMLIFT）在ParksⅡ 型肛瘘治疗中的应用及疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比分析视频辅助肛瘘治疗术结合改良括约肌间瘘管结扎术（VAMLIFT 术式）与肛瘘切开挂线术治疗Parks Ⅱ型肛瘘的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本研究未参与的医师，将密封的信封分给入选的患者，而患者根据信封内的数字进行随机分组

盲法

Open label

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目2017KY612

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《肛瘘临床诊治指南》2006版的诊断标准的ParksⅡ型肛瘘患者； ②腺源性感染的肛瘘患者； ③肛门功能良好，无肛门松弛、狭窄、感染、畸形； ④伴有心脑血管疾病、代谢性疾病等全身疾病患者处于平稳期； ⑤患者必须≥18岁，并且签署知情同意书。；

排除标准

①由克罗恩病、溃疡性结肠炎、放射性、恶性肿瘤等引起的非腺源性感染的肛瘘患者； ②合并严重器官功能不全和严重糖尿病的患者； ③凝血功能异常的患者； ④哺乳期及妊娠期的患者； ⑤自主活动受限制的患者； ⑥蛛网膜下腔阻滞麻醉禁忌者； ⑦活动性肛周脓毒症的患者； ⑧有心脏起搏器等MRI绝对禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属鄞州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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