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【ChiCTR2600118848】柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗帕金森病合并快速眼动睡眠障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病合并快速眼动睡眠障碍

试验通俗题目

柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗帕金森病合并快速眼动睡眠障碍的临床研究

试验专业题目

柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗帕金森病合并快速眼动睡眠障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照实验来研究柴胡加龙骨牡蛎汤加减对帕金森病合并快速眼动睡眠障碍患者的临床疗效，对患者睡眠状况的改善情况及对血清褪黑素水平的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

湖州市中医院、 湖州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁且<=80周岁。 2.于湖州市中医院就诊且诊断为帕金森病合并快速眼动睡眠障碍疾病的患者 。 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。 4. 未服用有关镇静催眠及抗精神病药物治疗。 5.Hoehn -Yahr分级1-3级。；

排除标准

1.不符合纳入标准的。 2.除老人以外弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。 3.不能配合完成多导睡眠检测（PSG）。 4.肝肾功能异常及其他严重疾病。 5.不能配合服中药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属湖州中医院

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研究负责人邮编

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