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【ChiCTR1900028543】基于代谢组学分析调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的干预作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性疲劳

试验通俗题目

基于代谢组学分析调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的干预作用

试验专业题目

基于代谢组学分析调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的干预作用

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临床试验信息
试验目的

（1）阐明调神针法是否通过调节代谢组学相关代谢标志物水平来缓解乳腺癌幸存者癌性疲劳。 （2）验证调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表产生随机分配序列。临床受试者随机号及分组信息由项目研究组专人管理，随机编号及分组信息在临床治疗前装在连续编号的信封内，受试者按纳入研究观察的时间先后顺序获得信封，并同时获得相应的随机编号和分组信息。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究项目

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合乳腺癌幸存者及癌性疲劳的诊断标准； 2. 乳腺癌手术后3-6个月内，且未在化疗期间； 3. 年龄18～75岁，性别不限； 4. Karnofsky功能状态评分表（KPS）评分大于等于60分者； 5. 同意参加本研究，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 乳腺癌Ⅳ级； 2．且24小时内服用任何催眠镇静药物或精神活性物质； 3．合并其他癌症或较为严重的心、肝、肾等慢性疾病； 4. 患有精神疾患，或有严重的认知障碍，不能参与合作的患者； 5. 慢性疲劳综合症等其他生理或病理性疲劳； 6. 在过去6个月内接受过针刺的患者； 7. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属湖州中医院

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