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【ChiCTR1900028426】TEAS联合核心肌群训练对产后腹直肌分离的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Postpartum Diastasis Recti Abdominis

试验通俗题目

TEAS联合核心肌群训练对产后腹直肌分离的影响

试验专业题目

TEAS联合核心肌群训练对产后腹直肌分离的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）验证 TEAS 联合核心肌群训练治疗产后腹直肌分离的有效性。 （2）解决产后妇女腹直肌分离所导致的体态走样、腰背部疼痛问题。 （3）确定 TEAS 联合核心肌群训练治疗产后腹直肌分离的标准操作规范，形成技术规范文本。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在正式试验前采用 SPSS 22.0 软件程序将随机号按 1：1：1 比例随机分为 A、B、C 三组，即 A 组（对照组）、B 组（治疗 1 组）、C 组（治疗 2 组）

盲法

Open label

试验项目经费来源

浙江省中医药科技研究项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者均在产后出现相关临床症状后就诊，测量腹直肌分离距离＞2cm，明确诊断为产后腹直肌分离； 年龄20~40岁，本次治疗前未接收任何治疗及运动锻炼指导； 产后> 42d且恶露已经干净； 患者及其家属均知晓本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有经皮穴位电刺激禁忌症 (植入心脏起搏器，严重的心功能障碍，局部皮肤破损，感觉功能障碍等)者； 2.合并有产褥期感染、胃肠粘连者； 3.治疗依从性差，中途退出或失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属湖州中医院

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