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【ChiCTR2200067080】低龄、低体重儿童肝移植术后 48 小时新发膈肌功能障碍的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

低龄、低体重儿童肝移植术后 48 小时新发膈肌功能障碍的前瞻性观察性研究

试验专业题目

低龄、低体重儿童肝移植术后 48 小时新发膈肌功能障碍的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究终点:观察低龄、低体重儿童肝移植术后 48 小时新发膈肌功能障碍的发生率。 2.次要研究终点:观察低龄、低体重儿童肝移植术后 48 小时内新发膈肌功能障碍对机械通气时长的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.低龄、低体重儿童; 2.进行肝移植手术; 3.病人(或代理人)签署知情同意书。;

排除标准

1.入院时即进行有创或无创机械通气支持; 2.既往膈肌功能障碍病史; 3.既往有胸腹部手术、损伤史; 4.既往神经肌肉病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院重症医学科肝脏外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

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