【ChiCTR2500110706】杭州市某社区老年人群贫血的影响因素调查及营养干预的实施科学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110706

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

靶点

适应症

缺铁性贫血

试验通俗题目

杭州市某社区老年人群贫血的影响因素调查及营养干预的实施科学研究

试验专业题目

杭州市某社区老年人群贫血的影响因素调查及营养干预的实施科学研究

申办单位信息

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联系人邮编

310058

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临床试验信息

试验目的

选择杭州市湖滨街道涌金门社区开展老年人群贫血筛查和流行病学问卷调查，分析该社区老年人群贫血的主要影响因素；比较健康饮食宣教、饮食干预（黑豆，红枣等药食同源产品）以及铁剂补充三种不同的干预方式对老年人群贫血的改善效果和可行性，为政府管理部门和基层卫生服务机构制定老年人群营养健康改善策略提供理论依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-01-27

是否属于一致性

入选标准

入户筛查阶段：入选标准： 1.年龄≥60周岁，长期居住于目标社区（≥6个月）； 2.意识清醒、无严重听力/语言障碍，能够配合完成基础健康检查及问卷调查。干预研究阶段：入选标准： 1.男性Hb<13g/dL，女性Hb<12g/dL； 2.本人或法定监护人签署口头或书面初步同意书（入户阶段获取口头同意，后续到社区营养门诊正式签署知情同意书） 3.意识清醒，能通过口语、文字或家属辅助完成基础沟通，能够理解筛查及后续干预的目的，能够回答简单健康问题。；

排除标准

入户筛查阶段：排除标准： 1.患有认知障碍（如阿尔兹海默症等）或精神类疾病，无法配合基础筛查； 2.严重听力/视力障碍且无家属协助完成问卷； 3.长期卧床或行动不便，后续无法前往社区门诊； 4.未来1年内计划搬离社区或长期外出，无法参与后期随访。干预研究阶段： 1.患有慢性肾病、慢性炎症性疾病（如类风湿性关节炎）、恶性肿瘤（可能合并慢性病性贫血）者； 2.近3个月内有输血史，或正在口服/静脉补铁者； 3.患有地中海贫血、镰刀型细胞贫血、骨髓增生异常综合征（MDS）者； 4.患有急性肺炎、尿路感染等疾病者（CRP显著升高，铁蛋白可能假性正常或升高）； 5.患有严重肝病或长期酗酒者（肝功能异常可能导致铁代谢紊乱）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

310058

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