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【ChiCTR-ROC-17013355】中国成人腰椎退行性变的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性变

试验通俗题目

中国成人腰椎退行性变的研究

试验专业题目

中国成人腰椎退行性变的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的一:;脊柱X线片评估结果与MR评价的对照研究 目的二:无症状正常成人及腰椎峡部裂患者全脊柱矢状面生理曲度的相关研究; 目的三:腰椎退变(椎间盘、椎小关节、椎体)变化的影像学评估

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由李瑞梅运用随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

305

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-30

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:仰卧位MRI全脊柱拼接与站立位X线脊柱全长侧位片测量全脊柱生理曲度的相关性及差异性 ①年龄≥20岁; ②BMI指数正常:18.5-24.99。 ③无症状正常成人25例;颈椎异常(颈椎间盘膨隆/突出、颈椎病等)25例;腰椎异常(腰椎间盘膨隆/突出、腰椎退变性滑脱、腰椎峡部裂性滑脱等)25例。 第二部分:无症状正常成人全脊柱生理曲度与年龄的关系 ①年龄≥20岁; ②BMI指数正常:18.5-24.99。 第三部分:腰椎峡部裂性滑脱患者全脊柱生理曲度的变化 ①年龄≥20岁; ②BMI指数正常:18.5-24.99; ③存在腰椎峡部裂性滑脱。 第四部分:腰椎间盘退变影像学评估 ①经手术治疗的腰椎间盘退变患者 ②年龄≥20岁 ②接受腰椎MR检查 ③临床信息完整。;

排除标准

第一部分:仰卧位MRI全脊柱拼接与站立位X线脊柱全长侧位片测量全脊柱生理曲度的相关性及差异性 ①有以下脊柱病变:如脊柱创伤、结核、肿瘤、代谢性骨病及有脊柱侧凸等; ②接受过脊柱部位的手术; ③有幽闭恐惧症者。 第二部分:无症状正常成人全脊柱生理曲度与年龄的关系; ①存在颈椎和/或腰椎病变相关性颈部、腰背部疼痛等症状; ②存在脊柱病变:如颈椎病、腰椎间盘膨隆/突出、脊柱创伤、结核、肿瘤、代谢性骨病及有脊柱侧凸等; ③接受过脊柱部位的手术; ④有幽闭恐惧症者。 第三部分:腰椎峡部裂性滑脱患者全脊柱生理曲度的变化 ①腰椎峡部裂合并有脊柱其他方面疾病; ②退变性腰椎滑脱; ③有幽闭恐惧症者。 第四部分:腰椎间盘退变的影像学评估 ①疑似或诊断腰椎肿瘤、结核、感染等非退变相关疾病②腰部外伤或手术史 MRI检查。③有心脏起搏器、恐惧幽闭症、严重的心肺疾病等磁共振扫描禁忌症;

研究者信息
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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