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【ChiCTR-BPC-17013195】骨质疏松的多个候选基因甲基化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-BPC-17013195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

骨质疏松的多个候选基因甲基化研究

试验专业题目

骨质疏松的多个候选基因甲基化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将骨质疏松早期诊断相关的分子标志物和血浆Hcy进行联合检测，有利于构建用以在高危人群中进行大规模筛查的早期预警模型，提高骨质疏松发病预测的准确性。本项目拟计划结合基因表达综合数据库（GEO）中的甲基化芯片数据和表达谱芯片数据，筛选出差异表达的基因且具有潜在调控功能的甲基化位点；选择出易感SNP位点进行基因分型，寻找与骨质疏松症易感性相关的候选位点；对样本血浆中的高同型半胱氨酸水平（tHCY）进行检测，用以联合两类分子标志物，建立一个用于骨质疏松早期诊断的预警模型。后期的分子机制研究为制定新的骨质疏松症预防、治疗策略提供实验依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机选取我院创伤性骨折患者

盲法

/

试验项目经费来源

上海市交通大学附属第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

随机选取我院创伤性骨折患者，依据骨密度进行分组，分为骨质疏松组和非骨质疏松对照组。；

排除标准

①合并糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进等影响骨代谢的内分泌疾病者； ②合并肝肾功能异常、胃炎、肠炎、类风湿性关节炎或骨肿瘤等恶性肿瘤者。 ③半年内曾使用过激素或其他影响骨代谢的药物者； ④一年内发生骨折等导致肢体运动功能受限者。；

研究者信息
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试验机构

上海市交通大学附属第六人民医院

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