【ChiCTR2300071431】ARB类药物对冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍患者的疗效及机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071431

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍

试验通俗题目

ARB类药物对冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍患者的疗效及机制的研究

试验专业题目

ARB类药物对冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍患者的疗效及机制的研究

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临床试验信息

试验目的

1. 通过探索冠心病PCI术后合并冠脉微循环功能的改善作用，为冠心病PCI合并冠脉微循环功能障碍的治疗提供新的药物治疗方案，降低冠心病PCI术后合并冠脉微循环功能障碍患者MACE发生率，改善患者生活质量，提高患者满意度； 2. 寻找其改善冠脉微循环障碍的机制，证实ARB类药物对冠脉微循环障碍的有效性，有望为沙坦类药物在冠脉微循环治疗领域提供有力的证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18岁-75岁，性别不限； 2. 明确诊断冠心病并成功行PCI术开通心外膜下冠脉，各支冠脉残余狭窄直径＜50%； 3. PCI术后1月按时口服药物治疗（阿司匹林 100mg qd，氯吡格雷 75mg qd，阿托伐他汀钙 20mg qd），仍有心绞痛、劳力性胸闷、气短或其他不典型心肌缺血相关症状； 4. CAG复查提示各支心外膜冠状动脉狭窄直径＜50%； 5. 签署知情同意书，自愿参加本次研究； 6. 成功完成了温度-压力导丝测定IMR。；

排除标准

1. 患慢性心功能不全、糖尿病、肾脏病、急性冠脉综合征， 2. 合并上呼吸道感染、肿瘤等对炎症相关指标影响较大的疾病， 3. 严重肝功能不全（ALT或AST>200U/l）、肾功能不全（GFR＜60ml/min）， 4. 心脏超声检查提示左室射血分数＜50%， 5. 可能引起血流动力学不稳定的严重心律失常， 6. 有三磷酸腺苷静脉注射禁忌症或对其过敏； 7. 服药依从性差，不能按时服药，按时复诊； 8. 合并恶性肿瘤等疾病，预期寿命＜1年。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西省人民医院

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