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【ChiCTR2400090300】低体重患者利多卡因的群体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低体重

试验通俗题目

低体重患者利多卡因的群体药代动力学研究

试验专业题目

低体重患者利多卡因的群体药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.检测择期手术低体重患者应用利多卡因后血浆利多卡因浓度，研究低体重患者利多卡因的药代动力学特征。 2.比较低体重患者与正常体重患者静脉单次应用利多卡因的药代动力学有无差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机数字分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-27

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA I-III级，年龄18-65岁； ②低体重患者BMI ＜18.5 kg/m2，正常体重患者BMI在18.5kg/m2 -25kg/m2之间； ③试验前2周未参与其他药物试验； ④无其他影响利多卡因代谢的因素； ⑤能阅读和理解知情同意书内容，并能签署知情同意书。；

排除标准

①对利多卡因和麻醉药物过敏者； ②严重心、脑、肺疾病； ③严重肝肾功能不全损害； ④长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物； ⑤孕妇或哺乳期妇女； ⑥有癫痫病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

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