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【ChiCTR2100042730】腹腔镜肝癌切除术患者静脉输注利多卡因的药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042730

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

腹腔镜肝癌切除术患者静脉输注利多卡因的药代动力学研究

试验专业题目

腹腔镜肝癌切除术患者静脉输注利多卡因的药代动力学

申办单位信息
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联系人邮编

637000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

检测腹腔镜肝癌手术患者静脉输注利多卡因过程中和停止输注后的血浆利多卡因浓度，研究腹腔镜肝癌手术患者静脉输注利多卡因的药代动力学。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-26

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1,拟行腹腔镜肝癌切除患者； 2,年龄18-65岁； 3,ASA分级I-III级； 4,BMI:18-30kg/m2。；

排除标准

1,严重肝肾功能障碍（总胆红素大于1.46mg/dl;肾小球滤过率小于30ml/min/1.73m2;终末期肾病）； 2,严重心脏疾病（严重心脏传导阻滞、窦性心动过缓、阿斯综合征、预激综合征等）； 3,对利多卡因过敏者； 4,长期使用西咪替丁、β受体阻滞剂等影响利多卡因代谢的药物； 5,伴随其他器官恶性肿瘤; 6,门静脉，肝静脉或下腔静脉癌栓形成； 7,有癫痫病史； 8,正参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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