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【ChiCTR2500114374】肥胖患者麻醉诱导时环泊酚不同体重给药方式比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者全身麻醉

试验通俗题目

肥胖患者麻醉诱导时环泊酚不同体重给药方式比较

试验专业题目

肥胖患者麻醉诱导时环泊酚不同体重给药方式比较

申办单位信息
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联系人邮编

637000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较麻醉诱导时肥胖患者按照不同体重模式计算环泊酚给药剂量，以确定适宜的体重模式，为临床实践提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

检查干预措施共分为四组，包括对照组一组和试验组三组。详细分组说明：根据BMI将患者分为试验组（BMI≥30.0kg/m^2）和对照组（18.5 kg/m^2≤BMI＜25.0kg/m^2）。 按照计算机随机数字法将试验组以1：1：1比例分为TBW组、LBW组和CBW组；对照组随机纳入35名18.5kg/m^2≤BMI＜25.0kg/m^2且符合纳入标准的患者。

盲法

对研究参与者和数据收集员设盲。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 试验组：BMI≥30.0kg/m^2；对照组：18.5kg/m^2≤BMI＜25.0kg/m^2； 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ-Ⅲ级。；

排除标准

1. 严重心肺疾病者； 2. 严重肝肾疾病者； 3. 对试验药物过敏； 4. 长期苯二氮卓类药物使用史； 5. 预计困难气道； 6. 精神疾病史，无法配合试验； 7. 酗酒史； 8. 重症肌无力。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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