【ChiCTR2500096980】脊柱手术围手术期感染预防及加速康复管理策略

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096980

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

骨科相关疾病

试验通俗题目

脊柱手术围手术期感染预防及加速康复管理策略

试验专业题目

围手术期序贯应用氨甲环酸联合咀嚼口香糖对减少PLIF术后失血和改善胃肠功能紊乱的有效性及安全性研究

申办单位信息

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400012

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临床试验信息

试验目的

探讨围手术期应用氨甲环酸联合咀嚼口香糖方案既能有效减少手术患者围手术期失血，还可以改善患者胃肠功能紊乱，同时减少术后输血率、感染率、并发症发生率，缩短术后下床时间，促进患者早期功能锻炼，加速术后康复，减少平均住院日和医疗费用。本研究拟采用围手术期应用氨甲环酸联合咀嚼口香糖的方法，探讨其在骨科手术中减少围手术期出血并同时改善胃肠功能紊乱的安全性及有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数

盲法

无

试验项目经费来源

渝中区科卫联合专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）我院收治的诊断为腰椎退变性疾病（腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症）的患者； 2）自愿加入本次研究并签署知情同意书者； 3）术前血红蛋白（Hb）、凝血功能均正常； 4）双下肢静脉彩超未见异常。；

排除标准

1）凡不为上述诊断的患者皆于研究范围之外； 2）术前贫血（Hb：女<110g/L，男<120g/L）； 3）有动静脉血栓栓塞性疾病史，包括脑血管意外、深静脉血栓（DVT）形成、肺栓塞或既往行支架介入术或其他手术，术后长期服用抗凝药物患者； 4）有使用TXA禁忌，包括支架介入术后患者、血栓形成倾向的房颤患者； 5）对TXA过敏者； 6）凝血功能障碍，术前血小板<100*10^9L，国际标准化比值（INR）>1.4，或活化部分凝血酶时间（APTT）>1.4倍正常值； 7）严重心、肺、肝、肾功能不全者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市中医骨科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400012

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