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【ChiCTR2400092957】罗哌卡因用于超声引导下腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞的最低有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髌骨骨折

试验通俗题目

罗哌卡因用于超声引导下腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞的最低有效剂量研究

试验专业题目

罗哌卡因用于超声引导下腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞的最低有效剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定超声引导下腹股沟韧带上髂筋膜间隙阻滞用于成人下肢手术时，罗哌卡因的半数有效剂量和90%最低有效剂量等数值，以为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用序贯法-下一个病人的药量由上个病人的效果决定

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行股骨与膝关节区域手术的患者，性别不限，年龄 30 ～ 80 岁，BMI 18 ～28 kg /m2，ASA Ⅰ～ III级。；

排除标准

1）有精神、神经系统疾病史或合并颅脑损伤无法正常交流者； 2）凝血功能异常； 3）周围神经肌肉病变； 4）穿刺部位有感染史； 5）已知罗哌卡因过敏； 6）拒绝参加本次实验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医骨科医院

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研究负责人邮编

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