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【ChiCTR2300076904】电针联合推拿对膝骨关节炎患者肠道菌群和代谢产物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076904

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

电针联合推拿对膝骨关节炎患者肠道菌群和代谢产物的影响

试验专业题目

电针联合推拿对膝骨关节炎患者肠道菌群和代谢产物的影响

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临床试验信息
试验目的

研究膝骨关节炎患者肠道菌群与代谢情况，找出差异微生物与代谢产物，明确电针联合推拿对膝骨关节炎的疗效及对肠道菌群的调节作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究是一项随机对照研究，由研究者使用 SPSS 统计软件制作保密的随机方案。

盲法

单盲法(single blind)：研究者不知道自己治疗的是哪位病人。

试验项目经费来源

国家自然科学基金-81273870

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-08

试验终止时间

2024-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合KOA 诊断标准； 2.年龄 40~80 岁，病程≥6个月； 3.在过去1 个月中大部分时间里膝关节疼痛视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale, VAS）≥3 分； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.所有受试者在取样前8周内，发生过胃肠道疾病，服用过抗生素或益生菌、益生元等能够影响肠道菌群的制剂； 2.其他疾病产生关节症状者，如代谢性骨病、急性创伤等； 3.痛风性关节炎、类风湿关节炎等非退行性关节炎及关节畸形； 4.妊娠期、精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医骨科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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