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首页 临床进展 改良型肱骨小夹板对肱骨干骨折的临床疗效研究及力学效应分析

【ChiCTR2100041635】改良型肱骨小夹板对肱骨干骨折的临床疗效研究及力学效应分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨干骨折

试验通俗题目

改良型肱骨小夹板对肱骨干骨折的临床疗效研究及力学效应分析

试验专业题目

改良型肱骨小夹板对肱骨干骨折的临床疗效研究及力学效应分析

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临床试验信息
试验目的

对传统肱骨小夹板设计中的力学缺陷进行改良，对比论证改良型肱骨小夹板在治疗肱骨干骨折时的临床疗效并分析其力学效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者将被随机分为干预组或对照组，采用分组随机分组，以确保小组人数相等。独立人员将使用随机数表方法创建随机化序列。

盲法

在本试验中，结果评估者和统计分析员都将对随机分配不知情，并且不会参与干预措施的实施。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合中医药科研项目(No.2021ZY023901）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 18-75 岁，性别不限； ②确诊为肱骨干骨折患者，符合经典OTA/AO分型，A1-C1型，闭合性、新鲜性骨折； ③自愿接受中医内外治疗方法； ④全程参与本次试验，并签署知情同意书。；

排除标准

①开放性骨折，合并神经、血管和肌腱损伤； ②病理性或者陈旧性骨折； ③要求达到解剖复位者； ④合并严重心脑肾及内分泌系统相关疾病，不能耐受手法复位和夹板固定。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医骨科医院

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研究负责人邮编

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