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首页 临床进展 动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的EMT分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案

【ChiCTR1900023424】动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的EMT分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023424

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的EMT分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案

试验专业题目

动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）的EMT分型与妇科恶性肿瘤患者术后复发及预后的相关性临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

对CTCs作为“液体活检”在妇科恶性肿瘤中的可行性进行评估，以期为CTCs分型用于妇科恶性肿瘤的评估病情、预测复发与转移、预后判断、疗效评估、个体化治疗等提供临床价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

样品处理前对全部研究对象重新编制工作号，实验人员在未知被测样本病理诊断和（或）分组的情况下进行CTC等实验的测定及分析，从而避免了检测者引起的主观误差。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经病理组织学或细胞学确诊的卵巢癌、子宫颈癌或子宫内膜癌患者； 2) ECOG功能评分0-1分； 3) 18岁及其以上； 4) 经临床评估，可以实施手术； 5) 术前完成影像学评估，包括超声，MRI，CT和或PET-CT； 6) 对治疗方式充分知情，签署知情同意，且积极配合随访。；

排除标准

1) 正在参加其他临床试验； 2) 合并其他恶性肿瘤； 3) 存在广泛病灶转移的患者； 4) 严重心、肺等脏器功能障碍、血凝异常等手术禁忌症；

研究者信息
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试验机构

第四军医大学第一附属医院妇产科

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