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【ChiCTR2500110777】小儿术后静脉自控镇痛效果的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术后静脉自控镇痛效果

试验通俗题目

小儿术后静脉自控镇痛效果的回顾性研究

试验专业题目

小儿术后静脉自控镇痛效果的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性研究评价舒芬太尼、氢吗啡酮、地佐辛等以及是否复合使用地塞米松、托烷司琼等用于小儿骨科手术术后镇痛效果及安全性，从而为小儿骨科术后镇痛提供更优的镇痛治疗方案。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

400;2100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄0-18周岁。 2.患儿出生时无缺氧、窒息等抢救史，既往无特殊疾病（如神经系统疾病、传染病、严重心脏疾病、川崎病、过敏性紫癜、哮喘、癫痫等）。 3.患儿术前清醒、无上呼吸道感染等特殊疾病及异常。 4.美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I~II级。 5.行择期骨科四肢手术者。；

排除标准

1.患儿具有严重系统性疾病，ASA分级≧IV。 2.患儿既往有特殊疾病（如川崎病、过敏性紫癜、哮喘、癫痫等）或出生时有缺氧窒息史。 3.患儿术中发生严重不良事件者 （如出血、过敏性休克等导致患者死亡、危及生命、 器官功能不可逆损伤、或延长住院时间等其他重大医学事件）。 4.术后24小时内再次行急诊手术。 5.插管困难或延迟拔管（超过1小时未拔管）患者或术后带管回病房或ICU。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省儿童医院

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