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【ChiCTR2500096697】小剂量艾司氯胺酮预处理预防小儿丙泊酚注射痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙泊酚注射痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮预处理预防小儿丙泊酚注射痛的临床研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮预处理预防小儿丙泊酚注射痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察小剂量艾司氯胺酮预处理对小儿丙泊酚注射痛的预防效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法按手术顺序将患儿分为艾司氯胺酮组和利多卡因组

盲法

双盲：对受试患儿和测量丙泊酚注射痛的麻醉医生设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行短小手术（<1h），年龄2～10岁，性别不限； 2.ASA I或II 级； 3.患儿监护人签字同意参加研究。；

排除标准

1.对所用麻醉药物过敏； 2.合并心肝肾或精神类疾病，癫痫发作史或颅内高压； 3.近1周内有上呼吸道感染病史； 4.肥胖（BMI≥95%同年龄同性别）； 5.入室时哭闹不安。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省儿童医院

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研究负责人邮编

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