【ChiCTR2300078945】艾司氯胺酮预处理对小儿隐匿性阴茎矫治术后早期不良行为发生的影响
登记号
ChiCTR2300078945
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
艾司氯胺酮预处理对小儿隐匿性阴茎矫治术后早期不良行为发生的影响
试验专业题目
艾司氯胺酮预处理对小儿隐匿性阴茎矫治术后早期不良行为发生的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
手术患儿术后不良行为发生
申办单位
安徽省儿童医院
申办者联系人
张欢
联系人邮箱
786436649@qq.com
联系人通讯地址
安徽省合肥市包河区望江东路39号
联系人邮编
研究负责人姓名
张欢
研究负责人电话
+86 182 5511 6353
研究负责人邮箱
786436649@qq.com
研究负责人通讯地址
安徽省合肥市包河区望江东路39号
研究负责人邮编
试验机构
安徽省儿童医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
采用随机数字表法按手术顺序将患儿分为试验组和对照组
盲法
双盲法：受试对象和数据记录者的麻醉医生都不知道受试对象的分组和处理情况。
试验范围
试验目的
观察艾司氯胺酮预处理对小儿隐匿性阴茎矫治术后早期不良行为发生的影响。
目标入组人数
48
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-26
试验终止时间
2024-02-29
入选标准
①年龄2~10岁男性隐匿性阴茎患儿；
②ASA I～II 级；
③拟行隐匿性阴茎矫治术的患儿。
排除标准
①智力障碍及发育迟缓者，或有神经或认知功能障碍者；
②合并其他重要器官脏器疾患者；
③手术时间长于1小时的病情复杂患者；
④患儿家长拒绝者。
是否属于一致性评价
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