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【ChiCTR2300078500】电子软镜引导下经左、右鼻孔插管在儿童龋齿治疗中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋齿，牙髓炎

试验通俗题目

电子软镜引导下经左、右鼻孔插管在儿童龋齿治疗中的研究

试验专业题目

电子软镜引导下经左、右鼻孔插管在儿童龋齿治疗中的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察电子软镜引导下经左、右鼻孔在儿童中气管插管中的可行性，以及比较左右两个鼻孔的插管时间、一次插管成功率、插管次数、鼻出血等是否有差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机软件生成的随机表。

盲法

无

试验项目经费来源

科室自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、性别不限，年龄3-6岁，2、ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，3、择期行龋齿治疗手术，4、充分说明临床试验内容后，患儿家属自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1、鼻腔的解剖畸变如鼻中隔偏曲和鼻中隔骨刺以及鼻甲肥大的患儿，反复鼻出血、鼻息肉病、胃食管反流风险的患儿，2、既往腭成形术、紫绀性心脏病、慢性鼻窦炎、凝血状态异常、上周使用过抗炎药物，或困难或潜在困难的气道的患儿，3、术前哮喘、癫痫、心功能不全的患儿，4、被判断为家属缺乏同意能力的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省儿童医院

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研究负责人邮编

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