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【ChiCTR2300076528】羟考酮对小儿术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076528

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大、腺样体肥大

试验通俗题目

羟考酮对小儿术后认知功能的影响

试验专业题目

羟考酮对儿童术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探索羟考酮对扁桃体、腺样体肥大手术的儿童术后谵妄的影响，探讨其可能的相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字表法。

盲法

由随机数字表法进行分组，试验药物由一名护士统一配制，负责术后评估的麻醉医师和术中主麻医师均不知具体分组情况。

试验项目经费来源

白求恩基金会

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-6岁，体重 12-25kg,美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 2.无扁桃体腺样体切除术手术禁忌； 3.对本次试验用药不过敏； 4.同意参与本研究。；

排除标准

1.肝肾功能异常或者合并严重肺部疾病及心脏病； 2.有精神系统疾病或者直系亲属中患有精神系统疾病； 3.有智力发育缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省儿童医院

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研究负责人邮编

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