【ChiCTR2600122254】生命末期患者治疗决策转变研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122254

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

终末期癌症患者

试验通俗题目

生命末期患者治疗决策转变研究

试验专业题目

生命末期患者治疗决策转变研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统探讨终末期肿瘤患者ICU治疗撤除后转入普通病房的决策演变过程、关键节点与支持需求，并结合回顾性病例资料和医生访谈，分析该人群的治疗特征及医患互动中影响决策的关键机制。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 家属质性访谈：(1) 家属年龄>=18岁，系患者主要决策者（如配偶、子女等），并亲自参与本次住院相关医疗决策；(2) 患者年龄>=18岁，临床诊断为晚期/转移性恶性肿瘤，且被主治团队评估为预计生存期＜6个月；(3) 患者本次住院进入ICU>=24小时且接受至少一项生命维持治疗（如气管插管/有创或无创通气、血管活性药、CRRT/透析、ECMO、CPR等）；(4) 病历/医嘱中有明确治疗目标转变记录（如“仅舒缓治疗/放弃进一步抢救/DNR/DNI/不再升级治疗”），且随后出现相应处置改变（如拔管、停用或不再升级LST、转回普通病房/安宁病房）；(5) 家属具备良好沟通与认知能力，能完成汉语访谈；(6) 自愿参加并签署知情同意书。 2. 医生质性访谈：纳入标准：(1) 具有执业医师资格，现为在岗临床医生；(2) 临床工作年限>=1年；(3) 来自肿瘤科、ICU、呼吸内科、心内科、老年科等相关科室；(4) 过去6个月接诊终末期患者并参与治疗决策；(5) 自愿参加并签署知情同意书。 3. 病例分析：(1) 年龄>=18岁；(2) 晚期/转移性恶性肿瘤；(3) 本次住院进入ICU并接受>=1项LST（插管/机械通气、血管活性药、CRRT/透析、ECMO、CPR等）；(4) 病历/医嘱明确治疗目标转变（如“仅舒缓治疗/放弃进一步抢救/DNR/DNI/不再升级治疗”等）；(5) 目标转变后有对应处置（如拔管、停用/不再升级LST、转回普通病房/安宁病房或出院居家舒缓）。；

排除标准

1. 家属质性访谈：（任一即排）：(1) 访谈时处于急性悲伤/明显心理危机，经研究团队或临床评估不适宜接受访谈；(2) 非主要决策者或对关键决策过程知情度不足；(3) 存在严重认知障碍/精神障碍/语言沟通障碍，无法完成访谈；(4) 涉及进行中的医疗纠纷/法律诉讼不宜受访（如有）； 2. 医生质性访谈：(1) 未直接参与终末期决策或不在临床一线工作者；(2) 拒绝录音或无法完成访谈者；(3) 近期参与过同主题研究者。 3. 病例分析：(1) 无明确晚期癌症诊断；(2) 关键病历资料缺失，无法确认是否发生治疗目标转变或相关处置；(3) 仅短暂停留急诊/未住院者（如与研究范围不符）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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