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【ChiCTR2600124200】基于AI图像分析及DeepSeek文本分析对提高肝脏MR病变诊断的价值分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600124200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝脏内的病灶

试验通俗题目

基于AI图像分析及DeepSeek文本分析对提高肝脏MR病变诊断的价值分析

试验专业题目

基于AI图像分析及DeepSeek文本分析对提高肝脏MR病变诊断的价值分析

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临床试验信息
试验目的

比较人工识别诊断(A组)、图像AI识别及初步诊断(B组)、图像AI识别+DeepSeek文本分析诊断(C组)三种方式在肝脏局灶性病变(肝癌、转移瘤、血管瘤等)诊断中的准确性、敏感性和特异性。为影像医生提高肝脏MR病变识别率及诊断准确率提供理论及技术支撑。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 于我院行肝脏 MR 平扫+动态增强扫描的患者; 2. 影像图像质量清晰,无严重伪影,满足诊断要求; 3. 病灶具有明确的“金标准”诊断结果(需满足以下任意一项): (1) 经手术切除或穿刺活检获得病理学诊断; (2) 典型的良性病变(如典型血管瘤、囊肿)且有 >=12 个月的影像随访证实病灶稳定; (3) 经临床综合诊断(结合肿瘤标志物及影像特征)且随访过程中病灶进展符合恶性肿瘤生物学行为的肝细胞癌(HCC)或转移瘤。 1. 于我院行肝脏 MR 平扫+动态增强扫描的患者;2. 影像图像质量清晰,无严重伪影,满足诊断要求;3. 病灶具有明确的“金标准”诊断结果(需满足以下任意一项): (1) 经手术切除或穿刺活检获得病理学诊断; (2) 典型的良性病变(如典型血管瘤、囊肿)且有 >=12 个月的影像随访证实病灶稳定; (3) 经临床综合诊断(结合肿瘤标志物及影像特征)且随访过程中病灶进展符合恶性肿瘤生物学行为的肝细胞癌(HCC)或转移瘤。;

排除标准

1. MR图像序列不完整(缺少平扫、动脉期、门脉期、延迟期或肝胆期中的关键序列); 2. 图像质量差,影响AI模型识别或医师判读; 3. 病灶最大径 < 5 mm,超出常规AI检测敏感范围; 4. 肝脏弥漫性病变(如弥漫性肝癌)或病灶边界无法明确勾画者。;

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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