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【ChiCTR2600123224】含维泊妥珠单抗方案对初治弥漫大B细胞淋巴瘤的真实世界研究及5-hmC表达与临床意义:回顾性病例系列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123224

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

试验通俗题目

含维泊妥珠单抗方案对初治弥漫大B细胞淋巴瘤的真实世界研究及5-hmC表达与临床意义:回顾性病例系列研究

试验专业题目

含维泊妥珠单抗方案对初治弥漫大B细胞淋巴瘤的真实世界研究及5-hmC表达与临床意义:回顾性病例系列研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析真实世界中含维泊妥珠单抗一线治疗方案对初治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疗效及安全性,以及疗效与肿瘤基因NGS的关系,并进行免疫组化验证,以评估维泊妥珠单抗一线治疗方案的真实世界疗效并寻找潜在影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理检测确诊为DLBCL; 2.未同期合并其他恶性肿瘤; 3.未合并其他可能显著影响疗效评估、导致治疗终止或死亡的严重合并症; 4.患者已签署剩余(将要遗弃)病理活检样本用于临床研究的知情同意,相关病理样本保存在本院病理科; 1.经病理检测确诊为DLBCL;2.未同期合并其他恶性肿瘤;3.未合并其他可能显著影响疗效评估、导致治疗终止或死亡的严重合并症;4.患者已签署剩余(将要遗弃)病理活检样本用于临床研究的知情同意,相关病理样本保存在本院病理科;;

排除标准

1.在一线治疗中,没有从第一疗程开始使用含维泊妥珠单抗的治疗方案; 2.重要临床指标丢失率>10%; 3.未完成一线治疗并进行治疗后疗效评估;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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