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【ChiCTR2500097051】非剥脱性点阵激光联合激素注射序贯治疗儿童增生性烧伤瘢痕的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500097051

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增生性瘢痕

试验通俗题目

非剥脱性点阵激光联合激素注射序贯治疗儿童增生性烧伤瘢痕的临床观察

试验专业题目

非剥脱性点阵激光联合激素注射序贯治疗儿童增生性烧伤瘢痕的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本临床研究旨在找到关于非剥脱性点阵激光联合类固醇治疗儿童增生性烧伤瘢痕的更充分的临床证据,为增生性瘢痕的治疗领域的发展提供数据支撑。本研究的高质量成果有一定推广和运用价值,为增生性烧伤瘢痕的患儿的治疗提供新思路,另外通过对治疗过程中不良反应的观察和治疗参数与剂量的调整,为该方法的临床应用提供更科学的建议。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法对患儿进行分组

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院门诊就诊的烧伤后增生性瘢痕患儿(符合《现代瘢痕学》中增生性瘢痕的诊断标准); 2.年龄2-14岁; 3.创面完全愈合; 4.瘢痕周围皮肤无感染、湿疹或其他皮肤疾病; 5.瘢痕面积<10%TBSA; 6.治疗前VSS评分>7分。;

排除标准

1.瘢痕疙瘩患者; 2.从受伤到开始治疗超过1年的陈旧性瘢痕; 3.全身特大面积瘢痕; 4.伴有凝血功能异常、糖尿病等全身系统性疾病; 5.患儿及家属依从性差或随访不便者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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