【ChiCTR2500097257】地塞米松复合肋间神经阻滞对胸腔镜术后疼痛及恢复质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097257

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结节

试验通俗题目

地塞米松复合肋间神经阻滞对胸腔镜术后疼痛及恢复质量的影响

试验专业题目

地塞米松复合肋间神经阻滞对胸腔镜术后疼痛及恢复质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

地塞米松用于局麻药佐剂已被证明具有明显的延长局麻药镇痛时长作用，但其用于局麻药佐剂的最佳剂量尚无定论。本研究将评估不同剂量（5mg 和 10mg）的地塞米松作为局麻药佐剂在肋间神经阻滞中的作用。对比分析其对镇痛持续时间及其对患者术后QoR-15评估的恢复质量的影响。本研究期望确定一种较优的地塞米松剂量，有效延长肋间神经阻滞的持续时间、提高术后恢复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验将采用随机排列区组随机化方法，根据病人入院时间序贯形成区组，区组大小为4，随机分入试验组1（5mg地塞米松组）和试验组2（10mg地塞米松组）。决定受试者分组情况的随机编号将从R包（“blockrand”）获得。采用双盲设计，以保证术后随访的研究人员和受试者对试验分组的盲态。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

导师课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.择期于全身麻醉下行单孔胸腔镜肺手术的患者 2.ASA I-III级，18~75岁，体重指数（BMI）18-28kg/m^2 3.对研究内容患者知情且表示自愿参与并配合研究工作开展；

排除标准

1.穿刺部位皮肤或深层组织感染的患者、严重胸廓畸形患者 2.局麻药、肾上腺皮质激素类药物过敏史的患者 3.地塞米松禁忌症（消化性溃疡、全身感染、青光眼、活动性水痘/疱疹感染、糖尿病合并多种并发症） 4.有凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗的患者 5.有神经、精神系统疾病病史或无法使用VAS提供疼痛评分的患者 6.肝肾功能不全的患者 7.慢性阿片类药物使用的患者 8.术后进入ICU患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话

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