【ChiCTR2500106398】羟考酮联合罗哌卡因竖脊肌平面阻滞在微创胸腔镜手术围术期镇痛效果评价及对术后肺部并发症的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106398

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部肿瘤

试验通俗题目

羟考酮联合罗哌卡因竖脊肌平面阻滞在微创胸腔镜手术围术期镇痛效果评价及对术后肺部并发症的影响

试验专业题目

羟考酮联合罗哌卡因竖脊肌平面阻滞在微创胸腔镜手术围术期镇痛效果评价及对术后肺部并发症的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价羟考酮联合罗哌卡因竖脊肌平面阻滞对微创胸腔镜手术术后镇痛效果，并分析其与术后肺部并发症发生率之间的相关性，明确羟考酮的联合是否可有效增强罗哌卡因对竖脊肌平面阻滞的时效，是否能显著降低该类患者术后疼痛以及术后肺部相关并发症的发生，是否有利于胸科手术患者术后快速康复及转归。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行。由一位研究人员使用 Excel 函数=SORTBY(SEQUENCE(90),RANDARRAY(90))生成一列随机数字序列1-90，按照 1:1 的比例随机分配至 A组和B组，其后使用不透明的密封信封实现分配隐藏，受试者入室后由另一位研究人员打开信封，按照指示进行配药，并交给麻醉实施者进行神经阻滞操作，麻醉实施者对分组及药液成分不知情。

盲法

对麻醉实施人员，研究参与者，及术后随访人员设盲

试验项目经费来源

白求恩基金会“恩泽疼痛管理医学研究项目”

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

纳入标准：受试者必须满足以下所有入选标准方可入组参与本研究： 1）行微创胸腔镜下肺叶切除手术，年龄18岁以上； 2）美国麻醉医师协会(ASA)分级属Ⅰ或Ⅱ级； 3）具备手术指征，签署了知情同意书并愿意接受随访者。；

排除标准

排除标准：受试者具有以下任何一项即不能入组本研究： 1）肥胖患者BMI>30kg/m2； 2）术前存在明显的心肺和肝肾及脑功能异常者； 3）存在认知或精神障碍或无法配合的患者； 4）术前存在COPD或一个月内存在肺部感染者。 5）血小板、凝血功能异常或水电解质、酸碱失衡； 6）穿刺部位破损、感染，BMI>30kg/m2等； 7）伴神经肌肉系统疾病； 8）长期使用镇痛药物或存在滥用药物史； 9）存在慢性疼痛疾病； 10）既往酗酒史； 11）对阿片类药物、局部麻醉药物过敏，或过敏体质及不适用羟考酮的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市肿瘤医院

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