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【ChiCTR2500111759】可视双腔管热软化对胸科手术术后插管并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111759

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科手术

试验通俗题目

可视双腔管热软化对胸科手术术后插管并发症的影响

试验专业题目

可视双腔管热软化对胸科手术术后插管并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

探索可视双腔管热软化胸科手术术后插管并发症的影响，以期减轻行可视双腔管插管术后病人不适。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉医生使用不透明的密封信封随机抓取，并打开信封标记病人分组准备气管导管

盲法

双盲，对受试者及研究分析者设盲

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划择期行单肺通气的肺部手术患者； 2.ASA分级I-III级； 3.年龄18-75岁； 4.BMI18.5-27.9。；

排除标准

1.术前存在呼吸道损伤、咽喉痛、声音嘶哑、咽喉炎病史； 2.多次喉镜检查史； 3.受试者存在 Mallampati 分级≥III 级、颈部活动受限、甲颏距离＜6cm等情况属于困难气道的； 4.颈部手术、单肺通气史； 5.患者存在上呼吸道感染； 6.患者合并严重肝肾功能不全、凝血功能异常； 7.术前3个月镇痛药物使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市肿瘤医院（徐州市第三人民医院）

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研究负责人邮编

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