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首页 临床进展 超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯氨酮对剖宫产术后产妇焦虑、抑郁、睡眠的影响

【ChiCTR2600117227】超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯氨酮对剖宫产术后产妇焦虑、抑郁、睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑、抑郁

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯氨酮对剖宫产术后产妇焦虑、抑郁、睡眠的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯氨酮对剖宫产术后产妇焦虑、抑郁、睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯氨酮对剖宫产术后产妇焦虑、抑郁、睡眠的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用 区组随机化方法以确保组间人数平衡。

盲法

在本研究中，由于星状神经节阻滞操作的特殊性，无法对施术者及受试者设盲。为最大限度控制偏倚，我们采用结局评估者盲法。具体为：负责采集焦虑、抑郁、睡眠量表数据的研究人员，以及负责数据录入与分析的人员，均不参与分组过程且对分组信息保持盲态。研究结束后，数据分析完成前，统计人员无法获知组别标签（如仅以A/B组表示）。这一设计确保了主观结局评价与数据分析的客观性。

试验项目经费来源

1.安徽省教育厅科研项目（2025AHGXZK31440）2.安徽省重点专科（2022-AH-105）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①足月、单胎妊娠；②超声检查产妇及胎儿无异常；③有剖宫产术指征；④年龄≤４５岁；⑤美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级；⑥体质指数（BMI）＜３５kg／m2；⑦心肺功能、凝血功能正常；⑧认知功能 及沟通交流能力正常；⑨要求术后行 PCIA镇痛者；⑩自愿参与本次研究且签署知情同意书。；

排除标准

①产前具有精神类疾病史、药物或酒精依赖史； ②合并特殊产科并发症；合并免疫系统、血液系统疾病；③有麻醉过敏史或对本研究用药过敏或相关禁忌；④椎管内麻醉失败者；⑤术中或术后出血量＞800ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠市第三人民医院

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