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【ChiCTR2600118301】艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对高龄患者上肢骨折神经阻滞后反跳痛的影响：一项单中心、双盲、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反跳痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对高龄患者上肢骨折神经阻滞后反跳痛的影响：一项单中心、双盲、随机、对照临床试验

试验专业题目

艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂对高龄患者上肢骨折神经阻滞后反跳痛的影响：一项单中心、双盲、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较艾司氯胺酮复合罗哌卡因与单纯罗哌卡因用于高龄患者（≥75岁）上肢骨折神经阻滞后反跳痛的差异。评估外周神经周围给予艾司氯胺酮对老年患者围术期循环稳定性的影响。探讨外周神经周围给予艾司氯胺酮对老年患者术后早期认知功能的影响。观察并比较两组患者围术期不良反应的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对操作者与评估者，患者，数据统计设盲

试验项目经费来源

广安市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=75周岁，性别不限； 2.拟开展择期上肢骨科手术患者； 3.ASA评分Ⅰ-Ⅲ级； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血障碍、全身或局部感染患者； 2.有神经、心理或神经肌肉疾病史的患者； 3.因慢性疼痛需要长期使用镇痛药物患者； 4.双侧上肢手术患者； 5.需要其他手术或使用替代镇痛药的多处损伤患者； 6.术前神经损伤患者； 7.对研究药物过敏患者； 8.高血压控制不佳的患者； 9.无法控制的甲状腺功能亢进患者； 10.糖尿病并发周围神经病变患者； 11.治疗依从性差的患者； 12.语言能力差，无法使用相应量表进行评估的患者； 13.患者或亲属拒绝签署知情同意书的患者； 14.术后拒绝使用 PCIA的患者； 15.预计术后进入ICU的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武胜县人民医院

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研究负责人邮编

638400

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