洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500114371】羟考酮与舒芬太尼预防依托咪酯诱导期肌阵挛效果的随机对照比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

依托咪酯导致的肌阵挛

试验通俗题目

羟考酮与舒芬太尼预防依托咪酯诱导期肌阵挛效果的随机对照比较研究

试验专业题目

羟考酮与舒芬太尼预防依托咪酯诱导期肌阵挛效果的随机对照比较研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.主要目的:在等镇痛效价剂量下(羟考酮0.3 mg/kg vs 舒芬太尼0.3 μg/kg),明确两类药物预防依托咪酯诱导期肌阵挛的有效率差异,比较两组肌阵挛发生率(分级≥1级)及严重程度(3级)的统计学差异 2..次要目的:评估两组药物对血流动力学(MAP、HR)稳定性的影响,重点分析气管插管前后波动幅度;系统记录两组患者呼吸抑制(SpO₂<95%、RR<10次/分)、恶心呕吐、皮肤瘙痒、插管反应(呛咳、喉痉挛)等不良反应发生率

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机生成随机序列(区组随机法,区组大小=4),由独立统计师密封保存。

盲法

双盲:研究者和患者不知情分组情况

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会专项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁,ASA分级I-III级;BMI 18-30 kg/m²;拟行择期全麻手术(预计时长>1小时);签署知情同意书。;

排除标准

严重心血管疾病(EF<40%、近期心梗、不稳定心绞痛);肝肾功能不全(ALT/AST>2倍上限,Cr>133 μmol/L);长期使用阿片类药物或苯二氮䓬类药物(>3个月);困难气道预测(Mallampati分级III-IV级、甲颏距<6 cm);癫痫病史或肌阵挛相关神经系统疾病;对研究药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武胜县人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用