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【ChiCTR2500108468】甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对超高龄患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对超高龄患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对超高龄患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对超高龄手术患者术后谵妄发生率、持续时间及严重程度的影响。 2.分析两种麻醉药物对超高龄患者术中血流动力学稳定性、炎症因子水平的影响。 3.评估两种麻醉药物的苏醒质量，包括术后苏醒时间、拔管时间、不良事件发生率等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与病例实施者通过随机数字表法将患者分为甲苯磺酸瑞马唑仑组（R组）和丙泊酚组（P组）。

盲法

患者不知道分组，实验者知道分组情况。

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

151

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥80岁的超高龄患者； 2.ASA分级Ⅰ-IV级； 3.拟行择期手术，手术时间≤3小时； 4.18 kg/m^2≤体重指数（body mass index ，BMI）≤28 kg/m^2。；

排除标准

1.术前合并严重心肺肝肾疾病（如Child-Pugh C级、心功能Ⅳ级）； 2.严重神经精神疾病史（如癫痫、精神分裂症）； 3.酒精或药物依赖史（如苯二氮䓬类药物）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武胜县人民医院

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研究负责人邮编

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