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【ChiCTR2000034150】电视胸腔镜在严重胸部创伤中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部创伤

试验通俗题目

电视胸腔镜在严重胸部创伤中的应用

试验专业题目

电视胸腔镜在严重胸部创伤中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.讨论严重胸部创伤VATS手术治疗的安全性； 2.讨论严重胸部创伤VATS手术治疗的有效性； 3.初步建立和完善我院胸部创伤和VATS诊疗患者数据库。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄在18至65岁之间（包含18岁和65岁）； ② 影像学诊断的外伤血胸伤员； ③ 血气胸出血量500-1000ml(影像学估计)； ④ 血流动力学稳定； ⑤ 生命体征（血压、呼吸、心率）基本稳定； ⑥ 有能力依从研究方案、自愿参加并签知情同意书。；

排除标准

① 心脏大血管损伤； ② 支气管断裂大的膈肌破裂食管破裂； ③ 严重心、脑、肝、肾、血液等系统严重疾病； ④ 哺乳期妇女或妊娠期妇女； ⑤ 依从性差，难以完成治疗者； ⑥ 严重的免疫功能缺陷者； ⑦ 滥用药物或毒品者。 ⑧ 正参加其它临床试验的患者； ⑨ 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

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