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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 血EOS计数、FeNOe联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期ICS使用的可行性研究

【ChiCTR2100045985】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 血EOS计数、FeNOe联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期ICS使用的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 血EOS计数、FeNOe联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期ICS使用的可行性研究

试验专业题目

血EOS计数、FeNOe联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期ICS使用的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究血EOS计数、FeNO联合指导慢性阻塞性肺疾病稳定期患者ICS使用的可行性，分析两者之间的差异性、相关性，寻求合适阈值，达到获得ICS治疗最大效应、减少ICS相关副反应的目的。 2.分析血EOS计数、FeNO与慢性阻塞性肺疾病严重程度、急性加重风险相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

市卫计委拨款

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，意识清楚,无语言沟通障碍，对沟通的内容能够正确理解，并由本人或授权人签署知情同意书，符合医学伦理相关要求； 2.入组前4周未全身使用过糖皮质激素; 3.可完成肺功能检测、血EOS检查、FeNO测定及慢性阻塞性肺疾病评估测试呼吸问卷（CAT评分）； 4.选取我院门诊慢阻肺稳定期患者120例，进行临床研究。；

排除标准

1.反复发生肺炎、系统性真菌感染、结核感染； 2.合并严重肝肾疾病、急性冠脉综合征等严重疾病的患者； 3.有糖皮质激素使用禁忌的患者； 4.药物不能控制的严重精神病（在精神病学中使用强制手段而被拘留的人）； 5.处于哺乳期和妊娠期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

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研究负责人邮编

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