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【ChiCTR2600121881】“家校医社联动”模式下6-12岁儿童肥胖运动-营养综合干预效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2600121881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖(儿童肥胖 / 单纯性肥胖)

试验通俗题目

“家校医社联动”模式下6-12岁儿童肥胖运动-营养综合干预效果评估

试验专业题目

“家校医社联动” 模式下 6-12 岁儿童肥胖运动 - 营养综合干预效果评估

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估 “家校医社联动” 模式对 6-12 岁肥胖儿童实施运动 - 营养综合干预的短期及中长期效果。具体目标包括:改善儿童体成分(BMI、体脂率)、促进健康生活方式养成、提高自我管理能力,并探索该模式在社区及学校实施的可行性与依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究统计师(或研究护士)采用 SPSS 软件 产生随机数字序列,按受试者入组顺序进行随机分组,分配至干预组或对照组。

盲法

本研究为生活方式干预研究,无法对受试者、干预实施者设盲,仅对结局评估者和统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

重庆市妇幼卫生学会科研基金管理委员会营养与健康专项基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分: 1.年龄6-12岁,BMI≥同性别年龄第95百分位(参照《中国儿童肥胖诊断标准》); 2.常住重庆市主城区≥6个月,且未来1年无迁居计划; 3.监护人签署知情同意书,儿童本人知情同意。 第二部分: 1. 符合第一部分横断面调查的纳入标准(6-12 岁、BMI≥同性别年龄第 95 百分位、常住重庆市主城区≥6 个月、监护人及儿童知情同意); 2. 未参与其他肥胖干预研究,且干预期间无迁居计划; 3. 家庭、学校均同意配合协同治理体系的实施。;

排除标准

第一部分: 1.继发性肥胖(如内分泌疾病、药物性肥胖); 2.严重心、肝、肾功能不全或运动禁忌证; 3.参与其他干预研究或近期接受减肥治疗; 4.存在认知障碍或精神疾病无法配合评估。 第二部分: 1. 符合第一部分横断面调查的排除标准(继发性肥胖、严重脏器疾病、运动禁忌证、认知 / 精神障碍等); 2. 监护人或儿童无法配合干预流程(如长期缺席干预活动、拒绝完成评估); 3. 随访期间计划迁居或退出研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属沙坪坝医院(重庆市沙坪坝区人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

401147

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