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【ChiCTR2100046295】请与我们联系上传伦理审批文件 650nm低强度单波长红光在6-12岁儿童近视前状态的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 650nm低强度单波长红光在6-12岁儿童近视前状态的应用研究

试验专业题目

650nm低强度单波长红光在6-12岁儿童近视前状态的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：650nm低强度单波长红光能否抑制近视前状态转变为近视状态及其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

掷币

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科委资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-12岁儿童青少年； 2.确诊近视前状态； 3.睫状肌麻痹后客观验光-0.50D≤双眼等效球镜度≤+0.50D； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.光敏及其它重大全身疾病者； 2.屈光介质混浊者（如角膜病变、晶体混浊等）； 3.患有视网膜、视神经、黄斑病变或其他先天性、遗传性内眼疾病者；智力低下、多动等不能配合治疗及随访者； 4.研究者认为不适合纳入项目的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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