【ChiCTR2500100817】基于合并大动脉狭窄的进展性卒中急诊血管内治疗对比最佳药物治疗对患者预后影响的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100817

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

靶点

适应症

进展性脑梗死

试验通俗题目

基于合并大动脉狭窄的进展性卒中急诊血管内治疗对比最佳药物治疗对患者预后影响的随机对照研究

试验专业题目

基于合并大动脉狭窄的进展性卒中急诊血管内治疗对比最佳药物治疗对患者预后影响的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨合并大动脉狭窄的进展性卒中急诊血管内治疗的安全性及有效性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由CRA利用电脑中央随机系统随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.成人（年龄≥18岁）； 2.临床诊断为急性缺血性卒中，且影像学证实为大动脉狭窄（包括颈内动脉C1-C7段、大脑中动脉M1或是M2近端血管狭窄，椎动脉V1-V4段，基底动脉狭窄）； 3.存在症状进展，症状加重为同流域脑梗死再发且或发病机制为血流灌注降低所导致；进展时NIHSS评分较首次NIHSS评分增加≥2分，且进展时间距发病时间大于6小时，小于14天； 4.症状进展到随机化时间≤24h； 5.遵循相关指南在卒中发病6小时内溶栓治疗或强化抗血小板治疗； 6.发病前mRS评分0-1分； 7.签署知情同意书（或法定代理人签署）。；

排除标准

1.影像学证实存在颅内出血、脑水肿、痫性发作其他明确原因导致的症状进展； 2.已知或怀疑症状区域内存在（慢性）大血管闭塞； 3.因血管迂曲无法使用球囊导管； 4.在症状区域植入过支架，阻碍手术器械的使用或取出； 5.存在其他任何影响实施手术的情况； 6.经由CTA/MRA证实的存在多个血管区域狭窄或闭塞； 7.已怀孕的受试者； 8.存在活动性出血、凝血功能障碍或有无法纠正的出血倾向：血小板计数小于40×10^9/L，抗凝治疗时国际标准化比率（INR）大于2（不可逆）； 9.严重心、肝、肾功能损害或其他系统严重的晚期疾病； 10.对造影剂过敏的受试者； 11.拒绝配合或不能耐受介入手术的受试者； 12.预计生存期＜90天的受试者； 13.研究者认为无法参与后续随访的受试者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

蚌埠医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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