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【ChiCTR2600120431】脑脊液渗漏对慢性硬膜下血肿发生、发展及手术治疗的影响：一项前瞻性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120431

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

脑脊液渗漏对慢性硬膜下血肿发生、发展及手术治疗的影响：一项前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

脑脊液渗漏对慢性硬膜下血肿发生、发展及手术治疗的影响：一项前瞻性多中心队列研究

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233040

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临床试验信息
试验目的

探究脑脊液渗漏对慢性硬膜下血肿发生、发展及手术治疗的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

228

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊CSDH，且需行手术治疗（钻孔引流术或神经内镜下血肿清除+引流术或小骨窗血肿清除术）； 2.年龄＞18岁； 3.既往mRS评分<=2分； 4.病人或授权家属同意参加本队列研究。；

排除标准

1.肝功能不全或衰竭者：ALT或AST＞120U/L； 2.肾功能不全者：肌酐＞132μmol/L； 3.严重心功能衰竭； 4.术后发生急性硬膜外血肿、急性硬膜下血肿、脑内出血、脑梗死、 颅内感染等严重影响预后者； 5.术后严重并发症（重型肺部感染、肺栓塞等），预计1周内可能死 亡的患者； 6.既往开颅手术或蛛网膜囊肿引起的CSDH者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

233040

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