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【ChiCTR2500115541】无阿片麻醉方案对肩关节镜手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

无阿片麻醉方案对肩关节镜手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

无阿片麻醉方案对肩关节镜手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题拟开展一项随机对照的临床研究，联合肌间沟臂丛神经阻滞，通过无阿片麻醉方案和传统阿片麻醉方案的对比，评估两种方案对肩关节镜手术后患者早期恢复质量的影响，为肩关节镜手术麻醉用药及麻醉方式提供实验依据，改善患者围术期恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS统计软件包9.3版本（SAS Institute, Cary， NC， USA）生成随机数，块大小为4，比例为1:1

盲法

对患者、外科医师、护士和数据收集者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2026-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)计划择期全身麻醉进行肩关节镜手术； (2)年龄18-65岁； (3)BMI为 18-30 kg/m^2； (4)美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）I-III 级； (5)清楚了解实验过程并自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

(1)因疼痛长期服用镇静镇痛药物的患者； (2)严重精神/认知障碍； (3)严重心肝肾功能不全、病态窦房结综合征、心动过缓（<50次/分）； (4)存在神经阻滞禁忌症，如凝血功能障碍、局部感染等； (5)颅内压和眼内压升高患者； (6)高血压控制不良（SBP>=180 mmHg或DBP>=100 mmHg）； (7)甲状腺功能亢进患者； (8)不能进行有效沟通或拒绝参与研究； (9)对任何研究药物过敏或不相容以及参与另一项干预性试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院第一附属医院弋矶山医院

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研究负责人邮编

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