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【ChiCTR2500111265】麻醉意识指数监测对老年患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

麻醉意识指数监测对老年患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

麻醉意识指数监测对老年患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

故本研究拟通过比较麻醉深度监测组和临床常规监测组两组患者术后恢复质量，来明确术中麻醉深度监测对老年患者术后恢复的影响及脑电抑制发生情况与其的相关性，明确其对提高老年患者术后恢复的有效性和可行性，为临床医生提供更加精准的麻醉深度监测方法，降低围术期并发症的发生率，缩短患者的住院时间，促进患者的快速康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS统计软件包9.3版本（SAS Institute, Cary， NC， USA）生成随机数，块大小为4，比例为1:1。生成的随机结果密封在按顺序编号的不透明信封中，由试验协调员保存。在研究期间，根据招募顺序在麻醉前随机打开信封。试验协调员根据小组分配将患者入组。

盲法

除麻醉医师外，患者、外科医师、护士和数据收集者均不知患者分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-29

试验终止时间

2026-10-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于或等于60岁 2. ASA分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的患者 3.择期手术 4.麻醉方式为全身麻醉；

排除标准

1.患有精神疾病（包括术前存在谵妄的患者）或在服用抗精神病类药物者 2.经MMSE量表判定术前存在认知功能障碍者 3.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者 4.粘贴脑电监测电极部位（额部）有感染、过敏等不适合粘贴电极者 5.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者 6.同期参加其他临床研究的患者；

研究者信息
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试验机构

皖南医学院第一附属医院弋矶山医院

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研究负责人邮编

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