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首页 临床进展 奥赛利定对ARDS患者肠道功能的影响

【ChiCTR2400086437】奥赛利定对ARDS患者肠道功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086437

试验状态

正在进行

药物名称

奥赛利定

药物类型

/

规范名称

奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

奥赛利定对ARDS患者肠道功能的影响

试验专业题目

奥赛利定对ARDS患者肠道功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在 ARDS 患者中应用奥赛利定镇痛评估其镇痛效果、肠道屏障及肠道动力的影响，明确奥赛利定在 ARDS 机械通气患者中镇痛作用不劣于传统阿片类药物（舒芬太尼），同时可减轻对胃肠道功能影响，从而改善 ARDS 患者预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者编号打开密封的信封，获得计算机随机化后患者的入组数据

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

82;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入住皖南医学院第一附属医院重症医学科诊断为ARDS患者（诊断标准：符合ARDS全球新定义诊断标准），年龄＞18岁且＜85岁，需要镇静镇痛，经口气管插管呼吸机辅助通气且预计通气时间＞48h，患者或家属已签署知情同意书；

排除标准

怀孕或哺乳期妇女，入组前半年内有严重心功能不全、不稳定心绞痛或急性心肌梗死，肝肾功能障碍（ALT和AST＞2倍正常值以上、Cr＞2倍正常值以上），有呼吸抑制或呼吸抑制高风险者；半年内有消化道出血或穿孔的患者，或麻痹性肠梗阻、急性胰腺炎、胆道疾病患者，1个月内行腹部手术者或有胃肠道手术史，存在炎症性肠病、胃肠溃疡等胃肠功能原发性损伤者；颅脑损伤存在颅内高压者；长期服用镇痛药物和/或胃肠动力药物者及对研究药物或阿片类药物过敏者。；

研究者信息
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试验机构

皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)

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