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【ChiCTR2400092938】甲苯磺酸瑞马唑仑对心脏手术患者术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对心脏手术患者术后认知功能的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对心脏手术患者术后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑对体外循环心脏手术术后早期认知功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位独立于数据管理和统计分析的研究员通过使用来自www.randomization.com的工具,生成随机数(1:1比例,区块大小为4)以对患者进行分组。

盲法

单盲,仅对病人设盲

试验项目经费来源

校企融合发展-恒瑞科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.接受心脏瓣膜置换手术患者; 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; 4.术前MMSE评分≥24分。;

排除标准

1.合并精神疾病、神经系统疾病; 2.合并心肝肾功能不全; 3.近期使用精神类药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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