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【ChiCTR2300072319】不同剂量的地塞米松对非心脏全麻手术患者术后早期恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072319

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非心脏全麻手术

试验通俗题目

不同剂量的地塞米松对非心脏全麻手术患者术后早期恢复的影响

试验专业题目

不同剂量的地塞米松对非心脏全麻手术患者术后早期恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过探讨不同剂量的地塞米松对非心脏全麻手术患者术后早期恢复的影响，确定围手术期应用地塞米松的最佳剂量及其有效性与安全性，以期为临床使用提供价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机随机数表法，以1:1:1的比例将患者随机分配到三个组，三组分别接受5mg地塞米松、10mg地塞米松和生理盐水安慰剂。全部数据通过在线数据管理系统集中进行。

盲法

双盲（麻醉医生和患者不知晓分组情况）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-07

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①非心脏全麻手术 ②择期手术 ③ASAⅠ~Ⅲ；

排除标准

①长期服用糖皮质激素或对其过敏者 ②孕妇及小儿患者 ③严重创伤、凝血功能障碍患者 ④精神异常或意识障碍 ⑤无法配合或者拒绝参与实验者 ⑥急诊手术 ⑦心脏手术 ⑧手术禁忌症 ⑨甲状腺功能减退患者 ⑩MMSE评分低于最小值者（文盲<18分，小学<21分，中学<23分，大学<24分）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院第一附属医院弋矶山医院

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研究负责人邮编

/

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