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首页 临床进展 颞下颌关节盘不可复性前移位患者手术治疗和保守治疗的前瞻性、对照试验研究

【ChiCTR2300067280】颞下颌关节盘不可复性前移位患者手术治疗和保守治疗的前瞻性、对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节病

试验通俗题目

颞下颌关节盘不可复性前移位患者手术治疗和保守治疗的前瞻性、对照试验研究

试验专业题目

颞下颌关节盘不可复性前移位患者手术治疗和保守治疗的前瞻性、对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过大样本前瞻性对照试验系统性探究手术治疗和保守治疗对成年颞下颌关节盘不可复性前移位（anterior disc displacement without reduction，ADDWoR）患者颞下颌关节功能恢复的效果； 2. 探究手术治疗和保守治疗对成年ADDWoR患者颞下颌关节盘形态和位置变化、关节盘及髁突改建及心理状态的影响，进而建立ADDWoR临床诊疗体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机分组。临床、对照设计，并使用随机数表进行随机分组。

盲法

本试验无法对评估者与患者盲法

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院临床医学研究项目 (LCYJ2023-YF-1-V02)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-45周岁患者； 2. MRI确诊为颞下颌关节盘不可复性前移位，单侧小视野CBCT； 3. 病史超过3月，关节疼痛、杂音或下颌运动异常其中一项； 4. 患者告知并同意纳入研究； 5. 选择接受颞下颌关节保守治疗（透明质酸钠注射和（或）颌垫治疗和（或）调合治疗）； 6. 选择接受颞下颌关节盘外科手术治疗（颞下颌关节盘复位锚固治疗）。；

排除标准

1. 已经行颞下颌关节紊乱病治疗患者； 2. 伴有感染、肿瘤、外伤等疾病患者； 3. 颌骨畸形、牙列缺损，不能形成稳定咬合，严重咬合障碍患者； 4. 盘严重变形、穿孔无法行关节盘手术者； 5. 免疫系统疾病，患有风湿类风湿关节炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学，华西口腔医院

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研究负责人邮编

610041

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