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【ChiCTR2500114839】低骨量患者种植体周骨增量效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

低骨量患者种植体周骨增量效果评价

试验专业题目

低骨量患者种植体周骨增量效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估低骨量对老年患者后牙区种植体周围骨再生效果的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

主要指标及次要指标测量者单盲

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

65;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 50 岁； 2. 单颗后牙缺失 3个月及以上，需要进行延期种植者； 3. 种植体存在 <= 5mm深度的颊侧水平骨缺损 (即Hämmerle2类骨缺损)，需要进行种植体周骨增量者； 4. 有近一年常规体检报告且报告包含双能 X射线吸收法骨密度测量项目者； 5. 已签署临床研究知情同意书者。；

排除标准

1. 骨密度测量结果 T值<= -2.5者； 2. 有抗骨吸收药物治疗史，如双磷酸盐类； 3. 有需要药物控制的心理及精神疾病，或由于心理及精神疾病无法进行种植修复者； 4. 有未经治疗或未得到控制的牙周炎及邻牙有未经治疗的龋病； 5. 有头颈部放化疗史； 6. 有其他类型的骨代谢疾病，如 Paget病等； 7. 正在接受全身性糖皮质激素治疗； 8.有酗酒或吸烟（>10/天）习惯； 9.有药物（如阿莫西林、阿替卡因等）过敏史者； 10.种植体平台 CT横断面超过骨弓轮廓 1mm者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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